Modificación de la Directiva sobre agentes carcinógenos, mutágenos o reprotóxicos

Actualidad. 27 de octubre a 2 de noviembre de 2026

Modificación de la Directiva sobre agentes carcinógenos, mutágenos o reprotóxicos
La modificación incluye como actividad regulada los trabajos con humos de soldadura, fija valores límite para el cobalto, el isopreno, el 1,4-dioxano —con límite biológico— y los HAP (hidrocarburos aromáticos policíclicos), y aclara el del mercurio. También refuerza el uso de EPI como último recurso y reconoce el derecho a pausas periódicas en zonas sin contaminación a quienes los lleven. Los Estados miembros deben transponerla antes del 20-11-2028.

MCT n.º 3031
MIRL n.º 914
MPR n.º 5702, 5786
MS n.º 6110.1

7. Se modifica la Directiva 2004/37/CE, con vigencia a partir del 19-11-2026, y se obliga a los Estados miembros a transponerla antes del 20-11-2028. Su contenido es el siguiente:

• a) Se aclaran los conceptos de agente carcinógeno, mutágeno y reprotóxico. Todos comprenden, además de las sustancias, mezclas o procedimientos del anexo I, las sustancias o mezclas liberadas por estos. La definición de agente reprotóxico se armoniza con las otras dos (Directiva 2004/37/CE, art. 2, en la redacción dada por la Directiva (UE) 2026/2450).
• b) Se establece que los EPI, en particular los equipos de protección respiratoria, se utilizan como último recurso cuando la exposición no pueda evitarse o reducirse adecuadamente por otros medios. Cada equipo de protección individual debe seleccionarse correctamente, ajustarse individualmente para adaptarlo al usuario y mantenerse de conformidad con la Directiva 89/656/CEE (Directiva 2004/37/CE, art. 5.5, en la redacción dada por la Directiva (UE) 2026/2450).
• c) Se reconoce a los trabajadores que lleven EPI el derecho a disfrutar de pausas periódicas en una zona en la que no exista riesgo de contaminación por estos agentes. Su duración y frecuencia se determinan teniendo en cuenta la evaluación de riesgos (Directiva 2004/37/CE, art. 10.3, en la redacción dada por la Directiva (UE) 2026/2450).
• d) Se incorporan expresamente a las actividades reguladas los trabajos que supongan exposición a humos procedentes de soldadura que contengan sustancias o mezclas que cumplan los criterios para su clasificación como agentes carcinógenos, mutágenos o tóxicos para la reproducción (CMR) de categoría 1A o 1B. La exposición no puede superar el valor límite de ningún agente CMR liberado (Directiva 2004/37/CE, anexo I.9, en la redacción dada por la Directiva (UE) 2026/2450).
  
  Se encomienda a la Comisión Europea que evalúe, atendiendo a los avances científicos, la conveniencia de establecer nuevos valores límite para las sustancias presentes en estos humos (Directiva 2004/37/CE, art. 18 bis, en la redacción dada por la Directiva (UE) 2026/2450).
• e) Se establecen o modifican los siguientes valores límite (Directiva 2004/37/CE, anexo III, en la redacción dada por la Directiva (UE) 2026/2450).
• f) En relación con los valores límite biológicos vinculantes y las medidas de vigilancia de la salud (Directiva 2004/37/CE, anexo III bis, en la redacción dada por la Directiva (UE) 2026/2450):
  – Se incorpora el 1,4-dioxano: 45 mg de HEAA por gramo de creatinina en orina. La medición debe realizarse al final de la exposición o del turno, de conformidad con el Derecho o las prácticas nacionales.
  – Se recogen los valores límite biológicos y las medidas de vigilancia de la salud aplicables al plomo y sus compuestos inorgánicos. Se contempla un valor límite biológico de 30 microgramos de plomo por 100 ml de sangre hasta el 31-12-2028 y de 15 microgramos por 100 ml a partir del 1-1-2029.
  – Se establecen previsiones específicas de vigilancia médica para los trabajadores con determinados niveles de plomo en sangre y para los trabajadores en edad fértil.

Directiva 2004/37/CE, en la redacción dada por la Directiva (UE) 2026/245, DOUE de 30-10-2026.